GB 18671-2009 是《一次性使用靜脈輸液針》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用靜脈輸液針針管泄漏性試驗(yàn)的相關(guān)要求，用于檢測(cè)輸液針在使用過程中的密封性能，

確保其不會(huì)出現(xiàn)藥液泄漏，保障患者的安全和治療效果3。以下是關(guān)于試驗(yàn)方法及試驗(yàn)儀的相關(guān)信息。

測(cè)試儀器：普創(chuàng)科技LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

試驗(yàn)方法：將輸液針的針管封閉，浸入 20℃~30℃水中，從連接座錐孔通入高于大氣壓強(qiáng) 50 kPa 的氣壓 10 s，檢查輸液針漏氣的跡象。

試驗(yàn)儀要求：

壓力控制：能夠準(zhǔn)確產(chǎn)生并維持高于大氣壓強(qiáng) 50 kPa 的氣壓，且壓力穩(wěn)定性要好，以確保在 10 s 的試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)壓力波動(dòng)在允許范圍內(nèi)。

計(jì)時(shí)功能：具備精確的計(jì)時(shí)功能，可設(shè)定并顯示試驗(yàn)時(shí)間，精度應(yīng)達(dá)到秒級(jí)，以保證試驗(yàn)過程嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求的 10 s 進(jìn)行。

密封性能：儀器自身的密封性能良好，避免在試驗(yàn)過程中因儀器本身的泄漏而影響測(cè)試結(jié)果。

檢測(cè)靈敏度：應(yīng)具有足夠高的檢測(cè)靈敏度，能夠及時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)出輸液針是否有微小的漏氣現(xiàn)象。例如，可以通過觀察水中是否有連續(xù)的氣泡冒出，或者采用更先進(jìn)的壓力傳感器等技術(shù)來檢測(cè)壓力的微小變化，從而判斷輸液針是否存在泄漏。