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        2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則公示稿(第三次)》

        2025-02-10 11:31
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        2024年2月,國家藥典委第一次發(fā)布了《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則公示稿》,

        2024年6月,第二次發(fā)布了公示稿,2024年12月,第三次發(fā)布了公示稿,

        公示稿包含了12種標(biāo)準(zhǔn),眾林參與其中7種密封性標(biāo)準(zhǔn)的起草,

        包含真空衰減、激光頂空、高壓放電、真空氦檢、嗅探氦檢、色水法、超聲波。

        第三次公示稿部分如下:

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        全文共計45頁,詳情請?zhí)砑庸疚⑿?/span>

        二維碼-普創(chuàng)水皓.png

        解決方案

        山東普創(chuàng)工業(yè)科技對國家藥典委員會公示的《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則公示稿》推出了以下解決方案。歡迎咨詢交流。

        1)微泄漏密封測試儀MLT-V100

        MLT-M500(T) 微泄漏無損密封測試儀-正.jpg

        2)真空衰減儀LT-02M

        無損02M.jpg

        3)正壓密封試驗儀LT-PNP

        LT-PNP 正負(fù)壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)主機(jī)正.jpg



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