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        YY_T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分金屬脊柱螺釘

        2024-05-13 09:26
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        YY/T 0119的本部分規(guī)定了金屬脊柱螺釘?shù)姆诸?、材料要求及性能?/p>

        本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的錯固元件。

        3分類

        3.1按照ASTM F 543中規(guī)定的分類方法對脊柱螺釘進行分類。

        3.2也可按照脊柱螺釘與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)其他部件間相互連接的能力對其進行分類,例如膨脹頭螺釘,鎖定螺釘和自鎖螺釘。

        4材料

        按照YY/T 0119.1- 2014 中第5章的要求和推薦選擇脊柱螺釘材料。

        5要求.性能和試驗方法

        5.1幾何特性

        推薦的金屬脊柱螺釘?shù)某叽缈梢詤⒁夾STM F 543。

        檢測儀器推薦:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

        PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀2.jpg

        5.4旋動扭矩

        5.4.1試驗要求

        按照ASTMF543中附錄A2的試驗方法測定自攻脊柱螺釘和自鉆脊柱螺釘?shù)男齽优ぞ?旋入和旋出扭矩),試驗方法應符合5.4.2的要求。

        5.4.2試驗方法

        5.4.2.1采用符合ASTMF1839的要求、等級為40的剛性聚氨酯制作試驗塊,試驗塊的長度不小于試驗的旋入深度。

        5.4.2.2

        在30r/min的轉(zhuǎn)速下進行旋動扭矩試驗。

        5.4.2.3

        對特定螺釘進行試驗,即測定具體型式的脊柱螺釘中最長螺釘?shù)男齽优ぞ?直至螺釘?shù)男肷疃扰c螺紋長度相等.

        5.4.2.4

        對螺釘性能進行比較試驗,即測定旋動扭矩,直至旋入深度等于螺釘對照組中可用螺紋長度的最短值。

        5.5軸向拔 出力

        5.5.1試驗要求

        按照ASTMF543中附錄A3的標準試驗方法測定螺釘?shù)妮S向拔出力,試驗方法應符合5.5.2要求。

        5.5.2試驗方法

        5.5.2.1采用符合ASTMF1839的要求,等級為20的剛性聚氨酯制作試驗塊。

        5.5.2.2在30r/min的轉(zhuǎn)速下稱每一枚螺釘旋入試驗塊中。

        5.5.2.3對特定螺釘進行試驗,即旋入具體型式的脊柱螺釘中最短的螺釘,直至螺釘?shù)男肷疃扰c螺紋長度相等。

        5.5.2.4對螺釘性能 進行比較試驗,即旋入每一枚脊柱螺釘,直至旋入深度等于螺釘對照組中可用螺紋長度的最短值。


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