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        ISO 5832-1金屬接骨螺釘性能測試儀斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法
        
                
        
                    
        
                        
                        2024-01-11 09:26
                    
        
                    
        
                        
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        1范圍
        本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A。
        注1:目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合TISO 5835規(guī)定尺寸的接骨螺釘。當(dāng)獲得其他材
        料和/或符合其他標(biāo)準(zhǔn)尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時,這些數(shù)據(jù)就會補充到新的附錄中。
        注2:有關(guān)接骨板﹑接骨螺釘及相關(guān)工具國際標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)系參見附錄B。
        規(guī)范性引用文件
        下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
        ISO 5832-1 外科植入物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼
        ISO 5835﹑外科植入物﹐六角傳動連接球形下表面,不對稱螺紋金屬接骨螺釘︰尺寸
        3試驗方法
        3.1設(shè)備
        應(yīng)使用具有以下特性的試驗設(shè)備:
        a)量程上的最大靈敏度不低于0.01 N·m或與此相當(dāng),在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈
        敏度不低于1%﹔
        b）量程的選擇(見3.2.4)﹔
        c)可以記錄試驗時達(dá)到的最大扭矩;
        d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。注:試驗設(shè)備必須符合國家試驗機構(gòu)規(guī)定的要求。
         PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
        3.2程序
        3.2.1將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應(yīng)滿足以下條件:
        a)有可能時,螺紋尾部應(yīng)有5道完整螺紋外露﹔
        注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。
        b)夾緊部位不得松動;
        c)螺釘?shù)妮S線應(yīng)與扭矩施加元件的軸線重合。
        3.2.2在1 r/min~5 r/min范圍內(nèi)選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續(xù)施加扭矩,直至螺釘發(fā)生斷裂。
        3.2.3 記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。
        3.2.4如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數(shù)的20%,其結(jié)果應(yīng)忽略,并在較低一檔量程上重復(fù)上述試驗。
        注:采用電子扭轉(zhuǎn)試驗機測試,在儀器泓量精度范圍內(nèi),其結(jié)果應(yīng)有效。
        不銹鋼接骨螺釘?shù)臋C械性能要求
        A.1范圍
        本附錄規(guī)定了尚未使用的非自攻外科手術(shù)用接骨螺釘?shù)臋C械性能要求,該螺釘應(yīng)符合ISO 5835的規(guī)定并采用符合ISO 5832-1要求的不銹鋼材料制造。
        A.2試驗樣品
        應(yīng)檢查測試樣品中的每只螺釘,確認(rèn)其全部符合ISO 5835-1規(guī)定的尺寸要求,應(yīng)只檢測尺寸符合要求的螺釘。
        PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀2.jpg
        A.3表面處理
        用正?；虺C正視力檢查時,金屬接骨螺釘表面不得存在缺陷。例如裂紋,劃痕及影響螺釘使用性的其他缺陷。
        用正?；虺C正視力檢查時,表面處理應(yīng)均勻,不應(yīng)有由于磨光、拋光等預(yù)處理造成的痕跡。
        A.4斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角
        應(yīng)按第3章的要求測試試樣中的每只螺釘?shù)淖钚嗔雅ぞ睾妥钚嗔雅まD(zhuǎn)角。每只接骨螺釘最小斷裂扭矩和最小斷裂扭轉(zhuǎn)角應(yīng)符合表A.1規(guī)定。
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        A.5接受和復(fù)驗
        任何一個被測樣品不符合其中任意一項要求,則應(yīng)從該批次中再次抽取數(shù)量不少于原試樣數(shù)量兩倍的試樣。對新樣品應(yīng)該實施所有本標(biāo)準(zhǔn)中描述的檢測。任意一個復(fù)驗的樣品不合格,應(yīng)判定該批次接骨螺釘不符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
        附錄B(資料性附錄)
        接骨螺釘、接骨板及相關(guān)工具的國際標(biāo)準(zhǔn)之間的相互關(guān)系
        已經(jīng)決定把有關(guān)接骨螺釘﹑接骨板及相關(guān)工具的國際標(biāo)準(zhǔn)分為并行系列標(biāo)準(zhǔn)。其依據(jù)是接骨螺釘?shù)牟煌穆菁y設(shè)計(HA和HB型螺紋以及相應(yīng)的HC及 HD型螺紋)。

        
                
        
    		
        
    		
    		
    	
        
    
        






        
	
        
		
		
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