中硼硅玻璃管制注射劑瓶需要哪些檢測(cè)儀器

2022-07-29 09:26

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注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。

注射劑瓶（西林瓶）按材質(zhì)分為：鈉鈣、硼硅，按生產(chǎn)工藝分為：模制和管制。是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝小容量注射液、凍干粉、粉末等產(chǎn)品。

YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》適用于盛裝小容量注射液、凍干粉、粉末。經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃注射劑瓶（西林瓶）。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了玻璃注射劑瓶（西林瓶）的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、熱穩(wěn)定性、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測(cè)指標(biāo)。

（1）121℃顆粒耐水性裝置

測(cè)試方法

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣，用錘子猛擊樣，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

（2）軸偏差測(cè)試儀

測(cè)試方法：

將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類玻璃瓶及塑料瓶檢測(cè)。

（3）偏光應(yīng)力儀

測(cè)試方法：

玻璃制品應(yīng)力檢查儀是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于儀器備有靈敏色片，并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序定性或半定量的測(cè)量玻璃的內(nèi)應(yīng)力，還可以準(zhǔn)確的測(cè)量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

（4）壁厚底厚測(cè)厚儀

壁厚度測(cè)試儀是PET飲料瓶、罐頭瓶、玻璃瓶、鋁罐等包裝容器理想測(cè)量儀器;適用于紋路復(fù)雜的包裝容器壁厚、底厚的精確測(cè)量。具有方便、耐用、精度高、價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)。廣泛應(yīng)用于玻璃瓶、塑料瓶/桶生產(chǎn)企業(yè)及藥品、保健品、化妝品、飲料、食用油、酒類生產(chǎn)

（5）密封性測(cè)試儀

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